平均溢价率上升 土地市场有所回温
BioBAY三期A区正式开园BioBAY三期位于苏州工业园区科教创新区桑田岛区域,占地10.19公顷,分A、B两个区块开发建设。
获批可能性较大,但成为重磅药的可能性不算大。01 卫材/渤健VS礼来:谁能抓住AD药的巨大机遇?阿尔茨海默症(AD)即我们常说的老年痴呆,因发病机制不明确,相关药物研发一直被视为死亡之谷。
2:严格意义上来说,突破性疗法是FDA对于有潜力的药物赋予的一个标签,但这并不意味着这些认定的药物获得了上市的承诺,更非上市审批的标志,很多药物在进一步的试验中并没有表现出他们在前期所展现的潜力而最终被取消突破性疗法标签甚至被放弃申报。而勃林格殷格翰BI 425809作为一款新型的甘氨酸转运蛋白1(Gly-T1)抑制剂,旨在通过抑制Gly-T1改善N-甲基-D-天冬氨酸受体的功能减退,从而起到治疗作用。今年5月底,康方生物已向FDA启动提交生物制品许可申请(BLA),作为中国首个在FDA的RTOR项目下进行BLA审评的PD-1药物,相信它的治疗优势将为它带来更多商业化价值。获批可能性较大,但不算重磅级产品。作为同类首创研究,勃林格殷格翰还与Aural Analytics公司合作,结合了语言分析和虚拟现实功能能力评估,助力临床试验获得更准确的结果。
其1/2期临床试验证明,Adagrasib对治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)有着非常明显的效果。安进的FGFR2b抗体疗法bemarituzumab是一款针对FGFR2b的单克隆抗体,是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。据央视新闻客户端,本周,美国贸易代表宣布支持暂时豁免与新冠疫苗相关的知识产权保护,以扩大全球范围内疫苗接种。
中等收入的国家则被开出了约为前者一半的价格,而低收入的国家被开出的则是成本价。近日,美国因囤积新冠疫苗、限制出口新冠疫苗原材料等做法而受到国内外舆论的广泛批评。伯拉称,公平与平等的分发疫苗从一开始就是指引我们前行的北极星。支持伯拉的人认为,辉瑞公司为疫苗研发投入大量资金,不应该放弃疫苗知识产权,并赞同伯拉关于风险的说法。
欧洲理事会主席 米歇尔: 我们此前已使出口疫苗成为可能,我们也鼓励其他伙伴加快疫苗出口。专家:豁免专利无助扩大疫苗生产和供应除了政治层面的质疑,一些专业人士则指出,疫苗生产存在很多技术性课题,即使放弃知识产权,也不能保证生产出与现在疫苗同等品质的产品,还可能会造成品质或效果不尽如人意的疫苗流通,甚至进一步加剧疫苗原材料的紧缺,使供应链比以往更加分散和混乱,造成更多的供应延迟等情况。
每日经济新闻综合自央视新闻客户端、环球时报。在我们生产的疫苗中,大约有50%会出口。欧洲理事会主席米歇尔的这一表态得到了部分欧盟国家领导人的呼应,他们认为,目前优先讨论豁免新冠疫苗知识产权保护没有意义,是虚假的讨论,当务之急是放松疫苗出口限制。在我们成功开发出疫苗前,就已经投入20亿美元,因为我们知道其中的利害关系。
法国总统 马克龙:目前的首要问题不是知识产权,不是的,我们不能自欺欺人。放弃疫苗知识产权?辉瑞CEO唱反调:坚决反对坚持以临床需求为导向,立足创新驱动,聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域,康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶蛋白质泛素化及其降解技术和X-Synergy新药联用技术平台等自有专利技术为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的靶向免疫调节创新药物,为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。康朴生物医药创始人、董事长兼CEO戈传生博士表示:我们非常荣幸本轮融资获得众多优秀投资机构的高度信任及鼎力支持。
通过分子胶对E3泛素连接酶信号通路重编程,从而特异性消除致病蛋白,特别是消除那些缺乏完整的催化中心、不适合用传统小分子药物来抑制其酶学活性的致病蛋白,在创新药物开发领域具有巨大的潜力和广阔的前景。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。
位于上海张江高科技园区的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。龙磐投资董事长余治华先生指出:我们非常看好康朴生物医药研发团队对蛋白质泛素化降解的深刻理解和实践经验、极具竞争力的技术平台以及创新且丰富独特的产品管线,期待康朴生物医药快速将极具临床应用潜力的创新药物推向市场,造福全球患者。
本轮融资对于全面快速推进公司临床管线建设,进一步加强公司在分子胶蛋白质泛素化降解技术领域的优势地位将起到至关重要的作用。本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。蛋白质泛素化降解原理UPS的发现是细胞生物学发展进程中的里程碑事件,获得了2004年诺贝尔奖,在医学及临床领域正在产生广泛深远的影响,为肿瘤等疾病的治疗带来革命性的改变。康朴生物医药技术(上海)有限公司(康朴生物医药)今日宣布公司于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。康朴生物医药完成2.5亿元人民币B轮融资 2021-05-10 11:22 · emily 康朴生物宣布近日完成2.5亿元人民币B轮融资通过分子胶对E3泛素连接酶信号通路重编程,从而特异性消除致病蛋白,特别是消除那些缺乏完整的催化中心、不适合用传统小分子药物来抑制其酶学活性的致病蛋白,在创新药物开发领域具有巨大的潜力和广阔的前景。
位于上海张江高科技园区的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。坚持以临床需求为导向,立足创新驱动,聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域,康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶蛋白质泛素化及其降解技术和X-Synergy新药联用技术平台等自有专利技术为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的靶向免疫调节创新药物,为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。
龙磐投资董事长余治华先生指出:我们非常看好康朴生物医药研发团队对蛋白质泛素化降解的深刻理解和实践经验、极具竞争力的技术平台以及创新且丰富独特的产品管线,期待康朴生物医药快速将极具临床应用潜力的创新药物推向市场,造福全球患者。蛋白质泛素化降解原理UPS的发现是细胞生物学发展进程中的里程碑事件,获得了2004年诺贝尔奖,在医学及临床领域正在产生广泛深远的影响,为肿瘤等疾病的治疗带来革命性的改变。
康朴生物医药技术(上海)有限公司(康朴生物医药)今日宣布公司于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。
本轮融资对于全面快速推进公司临床管线建设,进一步加强公司在分子胶蛋白质泛素化降解技术领域的优势地位将起到至关重要的作用。康朴生物医药完成2.5亿元人民币B轮融资 2021-05-10 11:22 · emily 康朴生物宣布近日完成2.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。康朴生物医药创始人、董事长兼CEO戈传生博士表示:我们非常荣幸本轮融资获得众多优秀投资机构的高度信任及鼎力支持
根据2021年3月与辉瑞中国签署的协议,药明生物已正式接管杭州原液(MFG20)和制剂(DP9和DP10)生产基地,新增2x2000升原液及制剂(西林瓶和预充针)产能,其中原液产能将扩大至4x2000升规模。据悉,根据2020年12月与拜耳签署的协议,药明生物已正式接管德国伍珀塔尔的原液生产基地(MFG19),新增一条灌流生产线(3x1000升)和另外一条独立的流加生产线(6x2000升)。
据了解,这三笔收购的原液和制剂生产基地将于今年内陆续启动GMP生产,以进一步巩固药明生物全球供应链网络。同时,公司在中国、美国和德国共有9个制剂厂(西林瓶和预充针)将于今年内投入GMP生产,满足全球客户日益增长的制剂生产需求。
预计到2021年底,药明生物将在中国、美国和德国共运营11个原液厂,原液总产能将迅速攀升至15万升,更好地为全球合作伙伴提供卓越的一体化研发生产服务。此外,药明生物已完成对苏桥生物100%股权收购,全面接管其日常运营和生产基地(MFG21和DP11),进一步新增7000升原液和制剂(液体和冻干)产能。
此后,苏桥生物将成为药明生物全资子公司,并更名为苏州药明生物技术有限公司。布局全球,药明生物同时完成3笔收购 2021-05-08 09:33 · aday 药明生物同时完成3笔收购 5月7日,药名生物宣布,已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地,辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业(CDMO)苏桥生物的三笔收购。参考资料:1.药明生物官网目前,百济神州正在筹备帕米帕利的商业化相关工作,预计将在本月内完成该药的商业发布。
PARP赛道新势力,百济神州帕米帕利获批上市 2021-05-08 09:31 · aday PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利) 5月7日,据国家药监局(NMPA)官网显示,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其 PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)附条件批准,用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系 BRCA (gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。迄今为止,全球共有5款PARP抑制剂获批上市,分别是阿利斯康的奥拉帕利、克洛维斯肿瘤的鲁卡帕尼、再鼎医药的尼拉帕利、辉瑞的他拉唑帕尼和恒瑞医药的氟唑帕利。
而且,卵巢癌的早期诊断仍比较困难,70%~80% 患者就诊时已属晚期。据悉,NMPA附条件批准百汇泽用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者是基于一项 1/2 期临床试验(NCT03333915)的关键性 2 期部分临床结果。
患者每日两次、每次60mg口服用药21天后,帕米帕利显示出了良好的临床获益。据统计,PARP抑制剂2020年全球市场规模达31.35亿美元,预计到2028年,该抑制剂的全球销售总额将达到280亿美元。